Trousse de 25 tests d'anticorps COVID-19, homologués par Santé Canada.
La trousse comprend:
25 pipettes jettables
25 dispositifs de test emballés individuellement
2x flacons de 7ml
Lancettes de sécurité, tampons d'alcool et minuterie ne sont pas incluses.
Fabricant : BTNX Inc.
Marque: Rapid Response
Le dispositif de test rapide Rapid Response™ COVID-19 IgG/IgM est un test immunologique in vitro pour la détection directe et qualitative d'IgM anti-SARS-CoV-2 et d'IgG anti-SARS-CoV-2 dans le sang total humain (y compris sang et sang total capillaire), sérum ou plasma. Au point de service, ce test n'est autorisé qu'avec des échantillons de sang total prélevés au bout du doigt.
Ce test est destiné à être utilisé comme une aide pour identifier les personnes ayant une réponse immunitaire adaptative au SRAS-CoV-2, indiquant une infection récente ou antérieure. Le dispositif de test rapide Rapid Response™ COVID-19 IgG/IgM ne doit pas être utilisé pour dépister les patients ou pour diagnostiquer ou exclure une infection aiguë par le SRAS-CoV-2.
À l'heure actuelle, on ne sait pas combien de temps les anticorps persistent après l'infection et si la présence d'anticorps confère une immunité protectrice.
Un résultat négatif ou non réactif pour un sujet individuel indique l'absence d'anticorps détectables contre le virus COVID-19. Cependant, un résultat de repos négatif ou non réactif n'exclut pas la possibilité d'une exposition ou d'une infection par le virus COVID-19. Des résultats faussement positifs peuvent survenir en raison d'une réactivité croisée d'anticorps préexistants ou d'autres causes possibles.
En raison du risque de résultats faussement positifs, la confirmation des résultats positifs doit être confirmée à l'aide d'une seconde méthode de détection IgG/IgM différente. Les laboratoires sont tenus de communiquer tous les résultats aux autorités de santé publique compétentes. Le test est réservé à un usage professionnel. Ce test n'est pas destiné aux tests à domicile (ou à l'auto-test).
Le dispositif de test rapide Rapid Response™ COVID-19 IgG/IgM peut détecter une réponse à la vaccination.